ChiCTR2500099950Active, not recruitingEarly Phase 1
即刻种植跳跃间隙植骨与非即刻种植数字化骨增量的远期效果比较
四川大学华西口腔医院资助临床研究项目1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牙槽骨高度及宽度
Study Overview
Brief Summary
该研究探究跳跃间隙植骨的即刻种植与数字化骨增量的非即刻种植的远期治疗效果，根据软硬组织的保存效果来为前牙美学区患者的治疗方案提供指导。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者要求为 18 岁以上的成年人；
- •2.患者具有良好的口腔卫生状况；
- •3.患者身体健康，无严重的基础疾病；
- •4.患牙不能保留且根尖无病灶，牙根无固连；
- •5.牙槽窝骨壁完整，唇侧骨板厚度＞＝0.5mm；
- •6.牙槽窝的形态和骨量必须允许获得满意的种植体初始稳定性；
- •7.软组织健康有利于种植位点的愈合和形成健康、美学的种植体周围软组织形态；
Exclusion Criteria
- •1.患者为重度骨缺损无法通过钛网 GBR 的方式来恢复理想的牙槽骨高度及宽度；
- •2.患者存在严重的牙周疾病；
- •3.患者患有未经治疗的糖尿病、高血压等系统性疾病；
- •4.患者为重度吸烟及酗酒者；
Arms & Interventions
对照组
跳跃间隙植骨的即刻种植
暴露组
数字化骨增量的非即刻种植
Outcomes
Primary Outcomes
牙槽骨高度及宽度
Time Frame: 术前（T0）、术后（T1）、最终修复后（T2）、术后一年（T3）、术后两年（T4）、术后三年（T5）
Secondary Outcomes
- 骨体积改变(术前（T0）、术后（T1）、最终修复后（T2）、术后一年（T3）、术后两年（T4）、术后三年（T5）)
- 软组织(最终修复后（T2）、术后一年（T3）、术后两年（T4）、术后三年（T5）)
Investigators
Study Sites (1)
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