跳至主要内容
临床试验/EUCTR2009-010539-41-DK
EUCTR2009-010539-41-DK进行中(未招募)不适用

orspan versus Oxycontin som postoperativ smertebehandling til ekstracapsulære femurfraktur.Et randomiseret, dobbelt-blindet og placebo-kontrolleret pilotstudium.

Vejle Sygehus0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2009年2月26日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
50

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Patienter, der bliver indlagt på Ortopædkirurgisk Afdeling, Vejle Sygehus med radiologisk verificeret basocervical-, pertrochantær- eller subtrochantær femurfraktur, hvor der planlægges operation med anvendelse af glideskrue eller marvsøm.
  • Alder 18 år eller derover.
  • Patienten skal have score 7 eller der over ved Hindsøes test.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Patienter, hvor det ikke er muligt at anlægge spinalanæstesi.
  • Patienter i behandling med plavix 7 dage før hospitalisering.
  • Patienter med trochantær femurfraktur grundet metastaser.
  • Patienter med BMI over 30.
  • Patienter under 45 kg.
  • Patienter i behandling med monoamin oxidase hæmmere (MAO- inhibitors) eller har taget MAO-inhibitors inden for 2 uger før hospitalisering.
  • Medicin – eller alkoholmisbrugere eller patienter, hvor der ifølge undersøgeren er mistanke om afhængighed til rusmidler.
  • Ubehandlet depression eller andre psykiastriske lidelser i en sådan grad, at deltagelse i studiet, ifølge undersøgerens mening, vil være en uacceptabel risiko for patienten.
  • Dermatologiske problemer i relevante hudområder, hvor Norspan skal applikeres.
  • Patienter, der lider af myathenia gravis.
  • Patienter med svært påvirket åndedrætsfunktion.
  • Patienter med paralytisk ileus.
  • Patienter med kendt allergi over for Oxynorm, Oxycontin eller Norspan.
  • En fraktur udover den relevante studiefraktur.
  • Kørestolsbruger.
  • Patienter med fast dagligt forbrug af stærke opioider før hospitalisering, baseret på investigators skøn.
  • Positiv graviditetstest for menstruerende kvinder (irrelevant med sikker prævention, da pateinterne er indlagt i hele studieperioden).
  • Ammende kvinder.
  • Allergi for plaster.
  • Patienter, som kræver genoperation af alle årsager.

研究者

发起方
Vejle Sygehus

相似试验