ChiCTR2200055849尚未招募早期 1 期
老年导尿管相关泌尿系感染回顾性临床研究
国家级科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 470 人开始时间: 2022年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 470
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿常规
研究概览
简要总结
- 描述老年泌尿系感染的流行病学特征，包括临床特征、病原学特点、转归；
- 建立老年泌尿系感染的风险评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •符合导尿管相关泌尿系感染患者诊断标准：
- •留置尿管或拔除尿管后 48 h 内出现的尿路感染；对于尿道内、耻骨弓上或间断留置导尿管的患者。
- •符合 CAUTI 的临床症状和体征：包括新发的或逐渐加重的发烧，寒战，意识改变，无其他明确原因的嗜睡；侧腹痛；肋脊角压痛；急性血尿；盆腔部不适；在已经拔除导管的患者中还可能出现排尿困难，尿急或尿频，或耻骨弓上疼痛或压痛。同时单次导管内或中段尿标本培养出至少 1 种细菌菌落数大于 103 菌落形成单位（colony-forming units， cfu）/mL。
- •无症状 CAUTI 被定义为单次导管内尿标本培养出至少 1 种细菌菌落数大于 105cfu/ml，同时无一般尿路感染的症状或体征。
- •病历资料完整：包括一般情况、病史、实验室及影像学、病原学检查及病情转归等。
排除标准
- •病历资料不完整的患者；
- •不符合导尿管相关尿路感染诊断标准的患者。
研究组 & 干预措施
导尿管相关泌尿系感染患者
结局指标
主要结局
尿常规
尿培养
次要结局
- 降钙素原
- 血常规
- 血生化指标
研究者
研究点 (1)
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