ChiCTR2000039751进行中（未招募）早期 1 期
脐血 PCT、CRP 对有感染高危因素新生儿早发感染的诊断价值研究
义乌市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早发感染
研究概览
简要总结
本研究通过检测有感染高危因素新生儿脐血血常规、PCT、CRP 水平，明确 PCT、CRP、中性粒 / 淋巴细胞比值（neutrophil-to-lymphocyte ratio, NLR）对新生儿早发感染的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2020 年 12 月-2021 年 12 月在本院定期产检、分娩，母亲无重大内外科疾病，有感染高危因素的新生儿。感染高危因素指符合以下任一条件者：（1）胎膜早破＞18h；（2）母亲妊娠晚期发热或血 PCT、CRP、WBC 指标升高；（3）羊水Ⅲ度污染或臭味；（4）绒毛膜羊膜炎；（5）孕 34 周阴道 GBS 培养阳性；（6）胎儿宫内窘迫或新生儿出生窒息史；（7）胎盘早剥；（8）胎龄小于 33 周。
排除标准
- •先天严重畸形、遗传代谢性疾病、染色体疾病、因各种原因未能按研究程序完成研究者。
结局指标
主要结局
早发感染
血培养
血常规
临床感染症状
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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