ChiCTR2100042369进行中(未招募)早期 1 期
血压变异性联合心率变异性管控在缺血性卒中的临床研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
急性缺血性卒中患者的血压变异性和心率变异性管控除了强调血压的早期达标之外,还应合理的选择降压药,以求达到精准的降压效果,同时改善血压变异性和心率变异性。通过监测血压变异性和心率变异性的变化,能了解血压控制情况及发现自主神经功能损伤,早期干预能更好地预防靶器官损害、评价病情和预估并发心血管并发症的风险。然而,目前关于血压变异性及心率变异性的研究尚处于初级阶段,有许多问题尚不清楚,特别是降压药剂量、服药时间及不同降压药对血压变异性及心率变异性的影响、血压变异性及心率变异性与靶器官损害的关系、血压变异性及心率变异性与卒中复发风险和预后的相关性等。国内外尚缺乏大型多中心前瞻性研究提供相应的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中缺血性脑卒中的诊断标准;
- •(2)年龄≥ 18 岁;
- •(3)发病时间<1 周;
- •(4)符合高血压诊断标准;
- •(5)签署书面知情书。
排除标准
- •(1)病历资料严重缺失或不完整;
- •(2)意识障碍或严重失语不能沟通者;
- •(3)严重的肝肾功能不全;
- •(4)拒绝入组参加本研究者。
研究组 & 干预措施
监测组
根据血压变异性和心率变异性采取精准化降压方案
对照组
根据诊室血压和心率采取对应降压方案
结局指标
主要结局
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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