iothyronin (T3) og hjertesvigt - T3 og hjertesvigt

Phase 1

• Conditions: avt T3 syndrom. Vedvarende lave niveauer af T3 uden tilgrundliggende thyreoidealidelse hos patienter med hjertesvigt; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10017353Term: Free T3 low

• Registration Number: EUCTR2010-020041-27-DK
• Lead Sponsor: Dept of Endocrinology O106, Herlev Hospital

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-08-16
• Last Update Posted: 8 August 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Kronisk stabil systolisk CHF (hjertesvigt), dvs. maksimalt optitreret konventionel behandling for CHF
- Serum T3 = 1.4 nmol/l målt 2 gange, normal TSH
- EF = 45 %, målt ved ekkokardiografi
- Der udføres graviditetstest på fertile kvinder forud for forsøgsstart for at udelukke graviditet. For kvinder i den fertile alder kræves anvendelse af sikker antikonception i hele forsøgsperioden og minimum 1 uge efter afslutning af forsøget. Sikker antikonception omfatter p-piller, spiral, gestagendepotinjektion, subdermal implantation, hormonal vaginalring samt transdermal depotplaster.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Kendt og behandlet thyreoideasygdom
- Atrieflimren/flagren
- Hyppige ventrikulære ekstrasystoler (mere end 20 %) eller løb af ventrikulære ekstrasystoler
- Svær KOL bedømt ud fra anamnese og KOL medicinering (vedvarende/hyppigt behov for steroid inhalation)
- Graviditet eller graviditetsønske
- Alder < 18år

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Ændringer i hjertefunktion ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom.;Secondary Objective: Ændringer i livskvalitet, neurohormonel dysfunktion og kropssammensætning ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom.;Primary end point(s): At undersøge effekten af T3 behandling på systolisk funktion af venstre ventrikel vurderet ved LVEF baseret på 3D-isotopkardiografi (MUGA-SPECT).