ChiCTR1900022661尚未招募不适用
环锯与镜下动力辅助的椎间孔成形技术的对比
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- Oswestry 残疾指数
研究概览
简要总结
探讨全视化镜下动力辅助椎间孔成形技术在经皮椎间孔内镜椎间盘切除术治疗腰椎间盘突出症的安全性与临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •腰痛伴一侧下肢放射痛，且下肢痛程度重于腰痛，无腰椎相关手术史且保守治疗 3 个月效果不佳；相应下肢感觉麻木、肌力减退或腱反射减弱等体征，患肢直腿抬高试验阳性；X 线和 CT 显示 L3/4 或 L4/5 单节段腰椎间盘突出，MRI 诊断为腰椎间盘突出症，影像学表现与临床症状、体征相一致。
排除标准
- •（1）存在腰椎不稳；（2）广泛腰椎管狭窄；（3）合并椎间盘炎症改变、椎间隙感染、结核、肿瘤等；（4）有神经、内分泌、代谢性疾病或患有心、肝、肺、肾脏等疾病者。
研究组 & 干预措施
全视化组
镜下磨钻辅助椎间孔成形
环锯组
环锯辅助椎间孔成形
结局指标
主要结局
Oswestry 残疾指数
次要结局
- 视觉模拟量表
- 改良 MacNab 疗效评定标准
- 手术时间
- 术中出血量
- 透视次数
研究者
研究点 (4)
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