ChiCTR2100045140进行中（未招募）早期 1 期
经颅微电流刺激对剖宫产手术产妇术后疲劳的影响：一项随机假对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳量表得分
研究概览
简要总结
探究经颅微电流刺激对剖宫产手术产妇术后疲劳的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.选择性剖宫产，ASA 分级Ⅱ～Ⅲ级；
- •2.采用腰硬联合麻醉方式；
- •3.孕龄 38～42 周，胎心良好。
排除标准
- •年龄小于 18 岁或大于 45 岁；
- •头盆不称，胎儿生长障碍；
- •医疗及分娩疾病，严重的高血压、糖尿病、心脑血管疾病，及重大手术史；
- •有 CES 使用经历，CES 应用部位皮肤损伤；
- •10 例电刺激使用禁忌症：使用植入式电子装置（如心脏起搏器）的患者；颅内有金属植入器的患者；发热、电解质紊乱或生命体征不稳定的患者；局部皮肤损伤或炎症患者；有出血倾向的患者；有颅内压增高的患者；急性大面积脑梗塞的患者；癫痫患者及服用癫痫药物者；治疗区域有带有金属部件的植入器件患者；刺激区域有痛觉过敏的患者。
- •有精神疾病；或颅脑重大外伤手术史；
- •无法理解或拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
经颅微电流刺激
对照组
无效刺激
结局指标
主要结局
疲劳量表得分
时间窗: 术后 24 小时内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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