ChiCTR2500109324进行中(未招募)不适用
上颌磨牙腭根即刻种植的前瞻性真实世界队列研究
杰迪医疗有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 边缘骨吸收
研究概览
简要总结
上颌磨牙腭根是三根之中最大者,因此腭根拔牙窝方向可以作为即刻种植时植入方向的参考,直接将种植体植入上颌磨牙腭根的拔牙窝,从而简化上颌磨牙即刻种植手术,缩短治疗周期,降低费用,减小手术创伤,避免进行上颌窦提升手术可能发生的一些重大风险及并发症,但相关的疗效仍缺乏充足的循证医学证据支持。本研究拟通过比较上颌磨牙腭根即刻种植与常规延期种植的临床效果,以期为上颌磨牙腭根即刻种植提供医学证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •了解种植修复过程并签署了术前知情同意书,并能按要求复查;
- •年龄 18~75 岁,性别不限;
- •上颌磨牙因残冠、隐裂、纵裂、底穿、牙内外吸收等原因需要拔除;
- •上颌窦内无明显炎症、囊肿、分隔等;
- •腭根粗大,其拔牙窝足够容纳种植体;
- •种植体植入区域口腔黏膜及软组织无明显炎症或病损,邻近牙无牙周炎症或根尖炎症。
排除标准
- •有系统性疾病可能影响术后愈合期和 / 或骨结合者,如未控制的糖尿病、高血压等;
- •系统或局部的骨性疾病,如骨结核,骨炎,骨肿瘤等;
- •长期服用可能影响术后愈合或骨结合的特殊药物者;
- •患有口腔外科手术禁忌症患者;
- •近 3 年内进行放射治疗或化学治疗的患者;
- •酒精依赖、吸毒、烟草或其他药物成瘾者;
- •研究者认为其他不适合试验的情况。
研究组 & 干预措施
实验组
腭根即刻种植
对照组
常规延期种植
结局指标
主要结局
边缘骨吸收
种植体存留率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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