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临床试验/NCT03331094
NCT03331094招募中不适用

Adult Scoliosis Correction by Bipolar Mini-invasive Assembly Without Graft

Fondation Hôpital Saint-Joseph1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2016年12月6日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
入组人数
96
试验地点
1
主要终点
change of Cobb angle

研究概览

简要总结

The objective of the study will be to estimate the correction obtained with a metallic instrumentation, by mini-invasive technique with bipolar assembly and ilio-sacred EUROS ®) screw , without transplant at the adult as compared to that obtained with the surgery with complete exhibition of the rachis and bone graft.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Case Control
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • under guardianship
  • vertebral deformation >20°
  • accept to participate

排除标准

  • minor patient
  • surgery not including the pelvis

结局指标

主要结局

change of Cobb angle

时间窗: change from baseline Cobb angle at 6 months

Cobb angle represent the degree of curvature of the scoliosis

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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