ChiCTR2500115374尚未招募不适用
比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞应用于小儿漏斗胸 NUSS 术后镇痛：一项随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本项目拟探讨使用布比卡因脂质体行前锯肌平面阻滞在小儿漏斗胸 NUSS 术后镇痛的安全性和有效性，旨在控制 NUSS 术后急性剧烈疼痛和预防急性疼痛向慢性疼痛演变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 I-II 级;
- •3.第一次行漏斗胸 NUSS 手术;
- •4.无认知障碍、无精神类疾病.
排除标准
- •2.漏斗胸矫正术复合其他手术;
- •3.对布比卡因脂质体过敏;
- •4.穿刺部位有感染、创伤，凝血功能异常.
研究组 & 干预措施
对照组（罗哌卡因）
试验组（布比卡因脂质体）
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
次要结局
- 患儿初次使用补救镇痛的时间点、初次起身及下地的时间点
- 统计患儿各类镇痛药物使用总量、自控镇痛次数、家属镇痛满意评分、住院时间和住院花费
研究者
研究点 (1)
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