ChiCTR1900026528招募中Unknown
食管癌发生发展过程中黏膜微生物特征变化的临床研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黏膜微生物组成
研究概览
简要总结
1.探究食管癌发生发展各阶段黏膜组织和癌旁正常黏膜组织中微生物差异； 2.筛选出在食管癌发病机制中发挥重要作用的特定菌群，为作为新的食管癌生物标记物提供高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •内镜及病理检查提示为正常食管、食管炎、食管早癌、进展期食管癌患者；
- •自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访，知情同意。
排除标准
- •近 2 月有抗生素或近 2 周有 PPI 或非甾体类抗炎药使用史；
- •近一周内服用益生菌；
- •近 2 周内服用过质子泵抑制剂；
- •接受过术前化疗或放射疗法；
- •合并有严重心脑血管及其他器质性疾病患者，不能耐受内镜手术；
- •妊娠及哺乳期妇女；
- •患有心身疾病，无法配合试验者。
研究组 & 干预措施
正常食管组；食管炎组；食管早癌组；进展期食管癌组
结局指标
主要结局
黏膜微生物组成
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...