ChiCTR1800019457尚未招募不适用
自主神经系统调控能力和调控状态的监测及其应用于高血压患者管理的临床研究
中日友好医院横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性
研究概览
简要总结
在这里，我们的目的是进行一项试验性随机对照试验，比较移动式居家自主神经调控干预模式（生物反馈治疗方案+运动训练）与传统诊室随访的高血压管理模式对于患者血压及心率变异性等能反应交感神经活性的指标的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁门诊原发性高血压：诊室收缩压≥140 mmHg 和 / 或舒张压≥90 mmHg（不论患者是否已在服用降压药物）；
- •（3）心率>80bpm;
- •（4）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已明确证实的继发性高血压；
- •（2）合并明确诊断的肿瘤或其他影响 5 年生存率的疾病；
- •（4）3 个月内发生的 ACS 或心力衰竭或预期进行 PCI 或 CABG 术者；
- •（5）3 个月内发生的心力衰竭：
- •（6）不能良好控制的糖尿病（空腹血糖>11.1mmol/L）；
- •（7）严重慢性阻塞性肺病患者；不能良好控制的支气管哮喘；
- •（8）房颤、严重心律失常、Ⅱ 度及以上房室传导阻滞。
研究组 & 干预措施
对照组
门诊随访
试验组
移动式居家自主神经调控干预模式（生物反馈治疗方案+运动训练）
结局指标
主要结局
心率变异性
血压变异性
血压应变能力系列指标
交感副交感神经活性
次要结局
- 24 小时动态血压监测
- 呼吸同步指数
- 肾素
- 血管紧张素
- 醛固酮
研究者
研究点 (1)
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