ChiCTR1800015582进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
广州市青少年膝慢性前交叉损伤筛查诊断的光学体感数据研究
广州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同运动方式膝关节股骨与胫骨位移数
研究概览
简要总结
全民健身事业是我国最近的举国政策，中国虽然作为体育大国，其全民体育基础薄弱，相对应的运动损伤的医疗保障更是欠缺。膝关节前交叉韧带（Anterior Cruciate Ligament,ACL）损伤是最常见的运动伤病之一。青少年的慢性 ACL 损伤具有极强隐匿性，易继发膝关节软骨、半月板损伤，甚至对青少年骨骺发育产生负面影响。传统诊断 ACL 慢性损伤只能通过核磁共振（Magnetic Resonance Imaging，MRI）诊断，费用较高，并不适用于社区或校园医院的早期筛查，而大量所以寻找一种简易设备诊断慢性青少年 ACL 损伤，建立规范化诊断标准，培训社区及校园医院医生对辖区内青少年进行早期筛查，不仅可以减少因慢性 ACL 损伤引起的青少年膝关节继发性损伤的危害，而且大大减低医疗成本，最终将该研究成果由广州市推广至省内，乃至全国。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在 2017 年 5 月至 2019 年 1 月间，年龄小于 20 岁的前交叉韧带损伤的门诊初筛由课题负责人完成，主要通过手法 Lachman 及 Poivt-shift 试验来对患者做初步诊断。怀疑 ACL 损伤，即可纳入第二次筛查 MRI 检查，每个患者都需通过患肢膝关节 3D-MRI 对膝关节韧带进行评估并确诊。
排除标准
- •1.年龄不符合入组标准；
- •膝关节 ACL 运动损伤前已伴有膝关节骨性关节炎、关节软骨损伤、侧副韧带损伤、后交叉韧带损伤，关节内骨折等疾病；3.术前常规下肢静脉彩超证实存在血管损伤或静脉血栓形成；4.患侧下肢存在神经损伤；5.血常规、心、肺、肝、肾功能明显异常，代偿功能不足，或存在严重的全身系统疾病；6.有神经、精神系统疾患、妊娠、哺乳期妇女或有相关病史者合并严重器质性疾病等不宜手术者；7.不同意重建方法随机分配；8.三个月内曾参加其他临床研究。8.研究者认为应排除在本研究之外的其他任何情况。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
不同运动方式膝关节股骨与胫骨位移数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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