ChiCTR2100052926进行中（未招募）不适用
舒更葡糖钠逆转肾移植手术患者中度神经肌肉阻滞的药代动力学研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药代动力学参数
研究概览
简要总结
探索舒更葡糖钠在肾移植患者中的药物代谢变化及可行性研究 ，为终末期肾病患者提供更多的用药参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在全麻下急诊行肾移植手术的患者(肌酐清除率 CLCR≤30ml/min)，或仰卧位下择期手术患者(肌酐清除率 CLCR≥80ml/min)；
- •2.年均龄在 18-65 岁；
- •3.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1.患有神经肌肉系统疾病、肝功能障碍、心脏疾病及个人或家族有恶性高热史；
- •2.怀孕或哺乳期女性；
- •3.困难气道、呼吸睡眠暂停综合征和体重指数≥28kg/m^2；
- •4.近期服用过可以下药物患者：氨基糖苷类抗生素，抗惊厥药、镁剂，围术期服用托雷米芬、夫西地酸和氟氯西林。
研究组 & 干预措施
仰卧位择期行普外科手术组
药物治疗
肾移植组（S 组）
药物治疗
结局指标
主要结局
药代动力学参数
时间窗: C 组：给药后的 12h 内，血样采集在给药前和给药后的指定时间点获得；S 组：给药后的 48h 内，在给药前和指定的给药后时间点获得
次要结局
- 开始给药至 T4/T1 比值恢复至 0.7、0.8、0.9 的平均时间(从舒更葡糖钠开始使用直到 10 分钟)
- 肌松残余,包括低氧血症、TOF 比值＜0.9、抬头＜5 秒(给药后直到 60min)
- 研究对象≥1 例不良事件(AE)的百分比(给药后直到 2 天)
研究者
研究点 (1)
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