ChiCTR2100054231尚未招募早期 1 期
松茸提取物（Tricholoma matsutake）在临床水平的美白祛斑功效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄褐斑面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
探究松茸提取物精华在临床水平，是否能有提亮皮肤和减缓黄褐斑的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •皮肤科医生筛选诊断为中度至重度黄褐斑的女性志愿者（本底检测时 mMASI 数值大于 5.8）；
- •志愿者年龄为 25-60 岁；
- •受试者为自愿参加本项目，并在测试开始前签订知情同意书。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女，或六个月内预备怀孕妇女；
- •研究前两个月接受过美白祛斑治疗（包括药物、化学剥脱术、光电疗法等）；
- •近一个月内曾使用激素类药物及免疫抑制剂者；
- •化妆品接触性皮炎患者，具体排除条件符合 GB/T17149.2-1997《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》；
- •近两个月内口服或外用美白或祛斑产品；
- •存在任何影响黄褐斑的诊断的面部皮肤疾病或有其他色素性疾病；
- •严重心、脑、肝、肾、血液等系统性疾病及免疫缺陷者。
研究组 & 干预措施
干预组 1
使用松茸精华 1 每日两次
干预组 2
使用松茸精华 2 每日两次
阳性对照组
使用熊果苷精华每日两次
安慰剂组
使用空白基质精华每日两次
结局指标
主要结局
黄褐斑面积和严重程度指数
色斑面积
色斑光密度值
黑色素指数
皮肤颜色色度
黄褐斑患者生活质量调查表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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