ChiCTR2200065712尚未招募诊断试验新技术临床试验
肺部气体 MRI 用于肺功能研究
国家自然科学基金委员会；湖北省科技重大项目；国家重点研发计划；中国科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,440 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,440
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能测试
研究概览
简要总结
1.利用人体肺部气体 MRI 对健康人群、吸烟人群及不同肺部疾病人群（包括间质性肺疾病患者、COPD 患者、哮喘患者、肺炎康复患者、肺癌治疗患者等）的功能指标进行横向评估及纵向评估； 2.评价不同类型人群肺部功能指标间的差异； 3.评价不同类型人群长期的肺功能变化情况； 4.探讨肺部气体 MRI 在肺功能横向评估及纵向评估中的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 至 80 周岁，具有自主行为能力；
- •无吸烟史的健康志愿者；
- •无肺部疾病的吸烟志愿者；
- •COPD、哮喘等肺通气功能障碍的患者；
- •达到出院标准或者已出院的新冠肺炎治愈患者；
- •同意参加本临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •有电子植入物，如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等；
- •曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者；
- •曾做过心脏手术并使用人工心脏瓣膜者；
- •体内有金属异物，金属植入物或金属假体者；
- •孕妇、哺乳期妇女及有生育计划者；
- •危重病人需要使用生命支持系统者；
- •未控制的癫痫或精神疾病，不能配合磁共振检查者；
- •严重幽闭恐惧症，不能配合磁共振检查者；
- •不能正常吸气和屏气的患者；
- •临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
健康受试者组
间质性肺疾病患者组
无症状吸烟者组
肺通气功能障碍患者组
肺癌患者组
达到出院标准或者已出院的新冠肺炎治愈患者组
结局指标
主要结局
肺功能测试
肺通气成像
肺部气体扩散成像
气血交换功能
问卷调查
肺部 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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