ChiCTR2100047092进行中（未招募）早期 1 期
基于呼出气、尿液和唾液对乳腺癌和乳腺结节患者诊断生物标志物的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年6月7日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 挥发性有机化合物
研究概览
简要总结
主要目的：通过气相色谱-质谱联用对患者呼出气中的挥发性化合物进行分析，并和液相色谱-质谱联用对患者唾液和尿液中的中的代谢产物进行分析，以找到可以辅助乳腺癌和乳腺结节诊断的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁，且无吸烟史的女性；
- •（2）临床体检及影像学检查提示为乳腺肿块，术后经病理诊断证实为乳腺癌或乳腺良性肿瘤；
- •（3）既未接受手术、放疗、化疗及内分泌治疗；
- •（1）年龄大于 18 岁，且无吸烟史的女性；
- •（3）近期未患感染性疾病；
排除标准
- •2.患者已接受手术、放疗、化疗及内分泌治疗；
- •3.合并其他肿瘤或有其他肿瘤病史；
- •4.患有慢性疾病，如糖尿病等；
- •5.近期有局部或系统性感染；
- •6.肺的通换气功能异常；
研究组 & 干预措施
健康对照组
干预措施: 健康对照组
乳腺癌组
干预措施: 乳腺癌组
乳腺结节组
干预措施: 乳腺结节组
结局指标
主要结局
挥发性有机化合物
尿液特异性代谢产物
唾液特异性代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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