ChiCTR2500107232尚未招募不适用
甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究
北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活化部分凝血活酶时间
研究概览
简要总结
（1）探讨甲磺酸萘莫司他抗凝的 CRRT 行透析管路采血代替外周血管采血监测抗凝效果的可行性，旨在减少患者血液净化过程中的采血创伤和痛苦，并为规范 NM 抗凝监测采血程序提供科学依据。 （2）探讨不同体外循环连接方式（正接和反接）对透析管路采血替代外周血管采血的监测结果的影响。 （3）探讨甲磺酸萘莫司他泵停泵不同时长对透析管路采血时监测结果有无影响，以优化抗凝监测流程，减少因停泵采血造成体外循环凝血的风险，确定采血最佳方案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄范围 18～80 岁；
- •（2）甲磺酸萘莫司他抗凝的 CRRT 患者；
- •（3）CRRT 治疗模式为血液滤过治疗；
- •（4）自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）CRRT 治疗前使用全身抗凝剂、严重血液系统疾病患者；
- •（2）CRRT 治疗中联合使用 2 种抗凝方式者；
- •（3）妊娠期或哺乳期妇女；
- •（4）需要额外体外干预包括体外膜肺氧合或主动脉内球囊泵的患者、使用其他抗凝剂的患者（包括使用可改善抗凝水平药物）。
结局指标
主要结局
活化部分凝血活酶时间
时间窗: 外周静脉、管路不停甲磺酸萘莫司他泵、停泵 1min、停泵 5min
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- 临床显著出血事件发生情况
研究者
研究点 (1)
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