ChiCTR2300076378进行中（未招募）不适用
基于牙周健康概念的预防性洁治频率的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑指数
研究概览
简要总结
- 纵向观察比较不同程度牙龈炎（局限型和广泛型）达到牙周健康需要的洁治次数及时间；
- 通过纵向观察通过洁治达到牙周健康标准的既往牙周健康以及既往牙龈炎志愿者，经过 3、6、12 月后其牙周健康状况的变化，结合成本效果分析以及患者的问卷调查来探讨保持牙周健康的适宜复诊频率；
- 比较基于动机性访谈的口腔卫生宣教方式与常规口腔卫生宣教方式对牙龈炎志愿者口腔卫生和牙周健康状况的影响。从而对牙龈炎的治疗提供试验依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-70 周岁（本试验旨在针对全年龄段的人群进行研究，符合本试验纳入标准的志愿者均可被纳入）；
- •2.全身状况良好，无严重的系统性疾病；
- •3.牙周健康或仅有牙龈炎；
- •4.有 20 颗及以上的恒牙（有固定修复体的牙齿除外）。
排除标准
- •1.不符合诊断标准和纳入标准者；
- •2.在过去的 6 个月内接受过牙周治疗；
- •4.有牙周炎或既往有牙周炎；存在其他严重牙周病病史；
- •5.1 个月内有使用抗生素者；
- •6.口内有可摘修复体或正畸矫治器；
- •7.存在影响牙周健康的全身危险因素；
- •8.现在服用对实验结果有影响的药物如抗癫痫类药物、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等；
- •9.妊娠期以及哺乳期妇女（孕激素和雌激素等性激素水平可能会影响牙龈的炎症，故需排除）；
- •10.正在参加其他类似临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
G1 组（第三部分）
G0 组（第三部分）
观察组（第二部分）
试验组（第一部分）
结局指标
主要结局
菌斑指数
探诊出血
牙龈指数
全口菌斑指数
次要结局
- 基本信息问卷
- 口腔卫生习惯调查问卷
- 口腔保健自我效能量表
- 口腔健康影响程度量表（OHIP-14）
- Corah 牙科焦虑量表 (C-DAS)
- 生活习惯调查问卷
研究者
研究点 (1)
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