ChiCTR2100041699进行中（未招募）早期 1 期
不同类型磨牙症患者口颌系统功能研究分析
国家自然科学基金（8177041052）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颞肌前束和咬肌表面肌电
研究概览
简要总结
分析不同类型磨牙症受试者（正中型、非正中型）和非磨牙症受试者之间口颌系统功能的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正中型磨牙症组纳入标准：
- •①存在磨牙症（清醒或睡眠时紧咬牙）且最近一次在 6 个月内；
- •②至少存在以下一种临床症状或体征——牙体异常磨损，晨起颌面部肌肉紧绷、疲劳酸痛等不适，咬肌和（或）颞肌肥大，颊白线，舌边缘或颊粘膜存在齿痕，牙槽骨增生；
- •③至少存在以下一种病史或牙磨损体征——存在无意识的紧咬牙；牙尖交错牙合时下前牙切端和上前牙舌面对应处的牙体磨损，和（或）后牙支持尖和相应对颌牙中央窝处“杯”形为主的牙体磨损，引导尖薄且尖锐，边缘嵴高陡；
- •④受试者年龄 18-40 岁；
- •⑤受试者对实验流程和用途知情同意，签署知情同意书。
- •非正中型磨牙症组纳入标准：
- •①存在磨牙症（清醒或睡眠时磨牙）且最近一次在 6 个月内；
- •②至少存在以下一种临床症状或体征——牙体异常磨损，晨起颌面部肌肉紧绷、疲劳酸痛等不适，咬肌和（或）颞肌肥大，牙槽骨增生；
- •③至少存在以下一种病史或牙磨损体征——由他人证实睡眠时存在夜间磨牙现象；存在以尖牙牙尖和后牙颊尖相关的水平向为主的牙体磨损，且与侧向咬合运动轨迹相对应；
- •④受试者年龄 18-40 岁；
- •⑤受试者对实验流程和用途知情同意，签署知情同意书。
- •①不存在自我感知或他人告知的磨牙症相关病史；
- •②不存在以下临床症状或体征——牙体异常磨损，晨起颌面部肌肉紧绷、疲劳酸痛等不适，咬肌和（或）颞肌肥大，颊白线，舌边缘或颊粘膜存在齿痕，牙槽骨增生；
- •③受试者年龄 18-40 岁；
- •④受试者对实验流程和用途知情同意，签署知情同意书。
排除标准
- •正中型磨牙症组、非正中型磨牙症组、非磨牙症组排除标准：
- •①存在颞下颌关节紊乱病，CBCT 影像学检查可见骨关节病征象；
- •②缺失牙数量≥2（不考虑第三磨牙）；
- •③存在其他可能导致牙体磨损的非磨牙症因素；
- •⑤有龋病、牙周病或可能导致急症的口腔疾病；
- •⑦有颌面部外伤史或手术史、修复治疗史、正畸治疗史；
- •⑧曾用咬合板、药物治疗磨牙症；
- •⑨存在以下系统性疾病：焦虑症，阻塞性睡眠呼吸暂停症，胃食管反流病，其他类型睡眠障碍（例如，梦游，失眠等），全身运动障碍（例如，抽搐，舞蹈症等），肌张力障碍和其他肌肉相关问题，发育障碍（包括各种类型的自闭症等），神经系统疾病（例如，帕金森、癫痫、脑血管意外和脑外伤等），内分泌失调（例如，甲状腺机能亢进等）。
- •⑩需要长期服用以下药物：抗精神病药物；抗帕金森病药物；抗抑郁药物；镇静安眠类药物；降血压类药物。
研究组 & 干预措施
正中型磨牙症组, 非正中型磨牙症组及非磨牙症组
不适用
结局指标
主要结局
颞肌前束和咬肌表面肌电
时间窗: 即刻
咬合接触分布
时间窗: 即刻
下颌运动轨迹
时间窗: 即刻
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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