ChiCTR2500110018进行中（未招募）不适用
广角 OCTA 引导现代抗 VEGF 治疗模式下缺血型视网膜分支静脉阻塞(BRVO)激光治疗的临床研究
朗视界沐光明中青年眼科科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
1.通过本次广角 OCTA 研究，重新精准评估视网膜无灌注区对于新生血管的意义，对于临床治疗具有重要指导意义； 2.本研究首次对抗 VEGF 模式下激光治疗的时机进行探讨； 3.本研究数据为我市人工智能的推进提供有力的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.我院门诊经荧光造影确诊为缺血型 BRVO 继发累及中心凹的黄斑水肿需要接受抗 VEGF 治疗的患者，发病时间<6 个月；
- •2.研究眼 BCVA>=19 个字母（相当于 snellen 视力表的 20/400）；
- •3.OCT 检查显示 CRT>250um,伴有任何视网膜内 / 下液体；
- •4.无影响眼底检查的屈光间质浑浊及瞳孔缩小。
排除标准
- •1.任一眼有活动性眼周或眼部炎症（例如：睑缘炎、感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎等）；
- •2.治疗眼入组时存在研究者认为可能影响视力恢复的黄斑部疾病，如黄斑前膜，玻璃体视网膜牵拉、黄斑萎缩等；
- •3.治疗眼既往有造成黄斑水肿的其他疾病，如湿性 AMD、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎或其他眼内炎症等等；
- •4.治疗侧眼有明显白内障研究者认为在未来 12 个月需要接受白内障手术；
- •5.治疗眼治疗前接受过任何黄斑水肿的治疗包括：玻璃体腔注射皮质类固醇激素，任何抗 VEGF 药物治疗；
- •6.治疗眼有活动性视网膜和 / 或虹膜新生血管；
- •7.既往或现在任一眼患无法控制的青光眼（抗青光眼治疗后眼压仍>30mmHg,或者接受过青光眼滤过手术）；
- •8.I 型或 II 型糖尿病患者；
- •9.筛选前 6 个月内有系统性使用抗 VEGF 的药物治疗史；
- •10.有严重哮喘、过敏史或全身性疾病不能接受 FFA 检查或康柏西普眼内注射患者；
- •11.血压控制不理想的患者（定义为经降压药治疗后收缩压仍>160mmHg, 或舒张压仍>90mmHg）；
- •12.筛选前 6 个月内有严重心脑血管疾病发作如心梗、脑梗、活动性弥漫性血管内凝血和明显出血倾向者；
- •13.有确诊的全身免疫性疾病患者需要治疗的；
- •14.正在参与或最近 6 个月内参加过其他相关临床试验治疗；
- •15.拒绝或因各种原因无法按时随访者；
- •16.育龄期妇女未使用有效避孕措施、妊娠哺乳期妇女；
- •17.活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患；
- •18.拒签知情同意书者；
- •19.因屈光间质浑浊或者配合不佳等个人原因无法获取清晰的 OCTA 图像。
研究组 & 干预措施
传统预防激光组
1+PRN 抗 VEGF 药物+预防性激光
精准激光组
1+PRN 抗 VEGF 药物+按需激光
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
中心凹视网膜厚度
眼内注药次数
次要结局
- 黄斑血管密度
- 视网膜无灌注区
- 侧支循环
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
刘卫医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 广角 OCT 血管成像引导现代视网膜分支静脉阻塞（BRVO）激光精准治疗的临床研究视网膜分支静脉阻塞ChiCTR2000036135上海申康医院发展中心50
Unknown
不适用
光相干断层扫描血管造影在视网膜静脉阻塞中的应用研究ChiCTR2100045805玻璃体视网膜与眼外伤科临床重点学科建设项目30
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审查文件。 OCTA 在视盘新生血管疾病中应用和探索ChiCTR2100050918上海市第六人民医院院级课题300
招募中
Unknown
应用 OCT 血管成像技术对青光眼眼底血流灌注的研究POAGChiCTR-ODC-15007675180
招募中
Unknown
丁一珩医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 基于深度学习通过 OCTA 观察高血压眼底血管改变特征高血压视网膜病变ChiCTR2000041330221