2023-505148-20-00招募中4 期
Kan skattning av njurfunktion (eGFR) förutsäga vilka patienter med S. aureus-bakteremi som behöver justerad dosering via monitorering av kloxacillinkoncentrationer i plasma (TDM)?
Region Oestergoetland2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2023年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når behandlingsmålet 100% ƒT>MIC i relation till njurfunktion samt
研究概览
简要总结
Det huvudsakliga syftet med studien är att undersöka i vilken mån behandlingsmålet 100% fT>MICECOFF uppnås vid standarddosering av kloxacillin vid SAB, och om initial njurfunktion (eGFR) kan förutsäga vilka som riskerar att under- eller överdoseras.
入排标准
- 年龄范围
- 18 years 至 65+ years（18-64 Years, 65+ Years）
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Studiepersonen har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i prövningen.
- •Ålder ≥ 18 år
- •Primär (definierande) blododling med fynd av S. aureus tagen ≤ 72h innan inklusion
- •Behandling med kloxacillin, påbörjad vid inklusion eller ≤72 timmar dessförinnan
排除标准
- •Orsakande S. aureus ej känslig (S) för kloxacillin enligt rutinmässig resistensbestämning
- •Tidigare deltagande i denna prövning.
- •Polymikrobiell bakteremi, eller annan samtidig infektion som utgör indikation för antibiotikum med bredare spektrum än kloxacillin.
- •Endokardit eller annan intrakardiell infektion som påvisats med ekokardiografi.
- •Allvarlig allergi mot kloxacillin, andra penicilliner eller cefalosporiner.
- •Någon annan kontraindikation mot behandling med kloxacillin eller deltagande i studien enligt den behandlande läkarens bedömning.
- •Brytpunktsbedömd, med palliativ inriktning av vården.
- •Ammar ett barn, och kan ej/ej villig att avbryta amningen.
- •Medvetslöshet, mental oförmåga enligt prövarens bedömning, ovilja eller språksvårigheter som medför svårighet att förstå innebörden av att delta i prövningen
- •Deltagande i en klinisk läkemedelsprövning de senaste 30 dagarna.
结局指标
主要结局
Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når behandlingsmålet 100% ƒT>MIC i relation till njurfunktion samt
Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når behandlingsmålet 100% ƒT>MIC i relation till njurfunktion samt
Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når potentiellt toxiska nivåer (fri fraktion > 5 mg/L eller totalkoncentration > 50 mg/L) i relation till njurfunktion
Vid mätpunkterna dag 2 och dag 7 efter inklusion: Andel av patienter som når potentiellt toxiska nivåer (fri fraktion > 5 mg/L eller totalkoncentration > 50 mg/L) i relation till njurfunktion
次要结局
- Förhöjda nivåer relativt normalpopulationen/referensvärden av någon av urinmarkörerna för tubulär skada (cystatin C, KIM-1, NAG, NGAL och α1-Microglobulin) i relation till koncentrationer (topp och dal) av kloxacillin dag 2 respektive dag 7. Akut njurskada, definierat enligt KDIGO (kreatininbaserat), mätt dagligen 1 - 7.
- Kliniska tecken på nytillkommen CNS-påverkan (sänkt medvetande mätt med Glasgow coma scale, kramper, konfusion, tremor) mätt dagligen dag 2-7. Skall ställas i relation till kloxacillinkoncentrationer (topp och dal) dag 2 och dag 7.
- Nivåer av explorativa biomarkörer i urin och plasma dag 2 och dag 7.
- Variabler: kön, ålder, vikt, längd, njurfunktion, samsjuklighet mätt med Charlson comorbidity index, övriga läkemedel (vid inklusion), infektionens allvarlighetsgrad (NEWS), andel komplicerade eller okomplicerad infektioner enligt vedertagna kriterier (IDSA), duration av bakteriemi (dagar) samt 30-dagarsmortalitet
- Studiepersonernas upplevelser av deltagande i studien beskrivna i semi-strukterade intervjuer och analyserade med kvalitativa metoder
研究者
Anita Hällgren
Scientific
Region Oestergoetland
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Can estimated glomerular filtration rate (eGFR) predict which patients with S. aureus-bacteremia that will need adjusted dosing via therapeutic drug monitoring (TDM) of kloxacillin concentrations in plasma?CTIS2023-505148-20-00Region Oestergoetland90
招募中
3 期
Randomized controlled trial comparing immediate versus extended release tacrolimus; reducing calcineurin inhibitor related toxicity in lung transplantation patients2024-518639-12-00Universitair Medisch Centrum Groningen140
已完成
不适用
Prognostic evaluation with focus on renal function of molecular target drugs for Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma patients with Renal DysfunctioRenal cell carcinomaJPRN-UMIN000021981Shinshu University school of medicine30
尚未招募
不适用
GFR in Indian population with cirrhosis.CTRI/2021/03/031980Indian Council of Medical Research
招募中
4 期
STRAtified Dosing based on Augmented renal clearance for CEFtriaxone in patients with severe community-acquired pneumonia: the STRADA-CEF trial2022-502013-28-00UZ Leuven, UZ Leuven270