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临床试验/ChiCTR2300068794
ChiCTR2300068794尚未招募不适用

维生素 A 通过 Th17 细胞/IL-17(IL-17A)在孤独症谱系障碍发病机制中的作用研究

深圳市科技计划基础研究(面上项目)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月28日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
ABC 量表得分

研究概览

简要总结

孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)因其逐年攀升的患病率、高致残率、给社会及家庭带来沉重负担,是一项公共卫生问题。营养在内的环境因素在 ASD 发病机制中的研究是热点,也是尚未阐明的难点。申请人前期及他人研究表明 ASD 患者维生素 A 缺乏(vitamin A deficiency,VAD)率高,且与 ASD 严重程度密切相关;维生素 A 活性代谢产物视黄酸(retinoic acid,RA)干预 ASD 大鼠模型及 ASD 人群社交核心症状缓解。多发性硬化模型中 RA 可抑制 Th17 细胞表达及 IL-17(IL-17A)的分泌,而 Th17 细胞及其分泌的 IL-17(IL-17A)直接参与 ASD 发病。为此,申请人拟以前期工作为基础,通过人群横断面、前瞻队列研究及体外细胞实验,深入研究 VAD 是否通过加速 Th17 细胞表达、IL-17(IL-17A)的分泌,加重 ASD 症状,为维生素 A 用于 ASD 干预的新思路提供理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
1.5 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经过我院发育行为专科医师确诊,符合美国精神疾病诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)对 ASD 的诊断标准;
  • 2.结合孤独症诊断观察量表(autism diagnostic observation schedule, ADOS)阳性;
  • 1.不符合美国精神疾病诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)诊断标准;
  • 3.典型发育正常儿童;
  • 4.智力筛查(ASQ 或 PPVT)或诊断性发育商(儿心)测评未提示发育偏离;
  • 5.孤独症筛查阴性(ABC 量表)。

排除标准

  • 1.其他神经发育障碍注意缺陷多动障碍抽动障碍语音障碍、特定学习障碍;
  • 2.其他精神障碍:焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、行为障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍、分离障碍、躯体症状及相关障碍、睡眠-觉醒障碍、破坏性、冲动型控制及品行障碍等精神障碍;
  • 3.器质性疾病,如癫痫、矮小、先天性心脏病、遗尿症、免疫性脑炎、免疫缺陷等;
  • 4.其他有孤独症表现的综合征:Rett 综合征、脆性 X 综合征;
  • 5.近 1 月使用营养补充剂(维生素 D 除外),近 2 周有药物使用史。

研究组 & 干预措施

VA 干预组

安慰剂或者空白对照组

ASD 儿童观察组

健康对照组

结局指标

主要结局

ABC 量表得分

CARS 量表得分

SRS 量表得分

CSBSDP 量表得分

次要结局

  • GI 问卷得分
  • 发育商
  • IL-17A elisa
  • RORγ、IL-17A、IL-17RA 基因相对表达量
  • 维生素 A
  • 肠道菌群
  • 尿粪代谢指标

研究者

发起方
深圳市科技计划基础研究(面上项目)

研究点 (1)

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