ChiCTR2300068794尚未招募不适用
维生素 A 通过 Th17 细胞/IL-17(IL-17A)在孤独症谱系障碍发病机制中的作用研究
深圳市科技计划基础研究(面上项目)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ABC 量表得分
研究概览
简要总结
孤独症谱系障碍(autism spectrum disorder, ASD)因其逐年攀升的患病率、高致残率、给社会及家庭带来沉重负担,是一项公共卫生问题。营养在内的环境因素在 ASD 发病机制中的研究是热点,也是尚未阐明的难点。申请人前期及他人研究表明 ASD 患者维生素 A 缺乏(vitamin A deficiency,VAD)率高,且与 ASD 严重程度密切相关;维生素 A 活性代谢产物视黄酸(retinoic acid,RA)干预 ASD 大鼠模型及 ASD 人群社交核心症状缓解。多发性硬化模型中 RA 可抑制 Th17 细胞表达及 IL-17(IL-17A)的分泌,而 Th17 细胞及其分泌的 IL-17(IL-17A)直接参与 ASD 发病。为此,申请人拟以前期工作为基础,通过人群横断面、前瞻队列研究及体外细胞实验,深入研究 VAD 是否通过加速 Th17 细胞表达、IL-17(IL-17A)的分泌,加重 ASD 症状,为维生素 A 用于 ASD 干预的新思路提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1.5 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.经过我院发育行为专科医师确诊,符合美国精神疾病诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)对 ASD 的诊断标准;
- •2.结合孤独症诊断观察量表(autism diagnostic observation schedule, ADOS)阳性;
- •1.不符合美国精神疾病诊断与统计手册第 5 版(DSM-5)诊断标准;
- •3.典型发育正常儿童;
- •4.智力筛查(ASQ 或 PPVT)或诊断性发育商(儿心)测评未提示发育偏离;
- •5.孤独症筛查阴性(ABC 量表)。
排除标准
- •1.其他神经发育障碍注意缺陷多动障碍抽动障碍语音障碍、特定学习障碍;
- •2.其他精神障碍:焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、行为障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍、分离障碍、躯体症状及相关障碍、睡眠-觉醒障碍、破坏性、冲动型控制及品行障碍等精神障碍;
- •3.器质性疾病,如癫痫、矮小、先天性心脏病、遗尿症、免疫性脑炎、免疫缺陷等;
- •4.其他有孤独症表现的综合征:Rett 综合征、脆性 X 综合征;
- •5.近 1 月使用营养补充剂(维生素 D 除外),近 2 周有药物使用史。
研究组 & 干预措施
VA 干预组
安慰剂或者空白对照组
ASD 儿童观察组
健康对照组
结局指标
主要结局
ABC 量表得分
CARS 量表得分
SRS 量表得分
CSBSDP 量表得分
次要结局
- GI 问卷得分
- 发育商
- IL-17A elisa
- RORγ、IL-17A、IL-17RA 基因相对表达量
- 维生素 A
- 肠道菌群
- 尿粪代谢指标
研究者
研究点 (1)
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