ChiCTR-TRC-14004916进行中（未招募）不适用
耳穴贴压加西药局部用药治疗寻常型银屑病的随机对照研究
中医药治疗银屑病系列研究（广东省财政厅 2011 年）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2012年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 银屑病的复发率
研究概览
简要总结
采用双中心随机对照试验设计，对耳穴疗法叠加西医局部用药治疗进行效果评价，以了解耳穴疗法是否有提高疗效、缩短起效时间、减少复发次数、延缓复发时间、减少副作用、缓解瘙痒症状及提高银屑病患者生活质量的协同作用。同时检测银屑病患者治疗前后外周血中细胞因子表达水平，及治疗后细胞因子变化情况，并与正常对照组对比分析，揭示细胞因子在银屑病发病机制中所起作用以及中西医结合治疗寻常型银屑病对细胞因子的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②7＜PASI 评分≤20 分，且体表面积（BSA）＜30％。
排除标准
- •①关节型、脓疱型、红皮病型银屑病以及特殊部位银屑病，包括颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、掌跖部位。
- •②妊娠、哺乳期、月经过多，或 1 年内计划妊娠者。
- •③心理测量量表 SAS 标准分＞50 分或 SDS 标准分＞53 分，或合并其他精神疾病的患者。
- •④合并有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统和造血系统等严重原发性疾病及肿瘤患者，及有严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者, 合并有钙代谢失调的患者。
- •⑤已知对本研究中所用药物过敏、及含有相关药物成分（钙泊三醇、倍他米松）过敏的患者。
- •⑥正在参加其它药物临床试验者或 1 个月内参加过其它临床试验者。
- •⑦2 周内曾用激素、维甲酸类等外用药物或紫外光治疗者；4 周内曾接受系统治疗者；12 周内曾使用生物制剂治疗者。
- •⑧需进行西医系统治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
耳穴贴压加西药局部用药
对照组
西药局部用药
结局指标
主要结局
银屑病的复发率
银屑病皮损面积与严重程度指数
次要结局
- 复发间隔时间
- 起效时间
- 西药外用药用量
- 自评瘙痒评分
- 皮肤病生活质量评分
- 肿瘤坏死因子
- 白细胞介素-8
- 白细胞介素-17
- 白细胞介素-12
- 白细胞介素-23
- 白细胞介素-10
研究者
研究点 (3)
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