ChiCTR1800020335进行中（未招募）不适用
艾灸神阙穴提早剖宫产泌乳Ⅱ期发动时间及其作用机制的随机对照试验
复旦大学校级科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2018年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泌乳发动时间
研究概览
简要总结
1.证实艾灸干预可提早剖宫产产妇的泌乳Ⅱ期发动时间； 2.证实艾灸提早剖宫产产妇的泌乳Ⅱ期发动时间机制是增加线粒体 DNA 拷贝数和增强线粒体功能； 3.证实艾灸对剖宫产产妇的其他临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20～35 岁；2.剖宫产结束分娩，术后生命体征平稳；3.剖宫产前未临产；4.单胎的第一胎或第二胎；5.分娩正常足月新生儿（出生时胎龄为 37～42 周，体重>2500g、无畸形和疾病的活产新生儿、新生儿出生后 1 分钟及 5 分钟 Apgar 评分≥8 分）；6.有母乳喂养意愿；7.自愿参加研究。
排除标准
- •1.母乳喂养禁忌症以及躯体或精神疾病临床不建议母乳喂养；2.妊娠并发症和合并症分娩并发症；3.影响白细胞数量及分类的疾病和药物；4.发热（体温≥38.0℃）；5.分娩后即发生的母婴分离，转入 NICU；6.剖宫产前已经临产；7.孕前肥胖（BMI≥28 kg/m2）；8.妊娠期吸烟；9.母亲乳腺原因可能导致泌乳不足；10.产妇使用左旋多巴、溴麦角环肽、利血平、吩噻嗪等影响 PRL 水平；11.舌红无苔和苔黄不宜灸的产妇。
研究组 & 干预措施
对照组
常规护理
实验组
艾灸神阙穴
结局指标
主要结局
泌乳发动时间
次要结局
- 产后 24h 出血量
- 疼痛
- 肠道功能
- 褥汗
- 疲乏
- 尿潴留
研究者
研究点 (1)
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