ChiCTR2300071839尚未招募1 期
添加低酯果胶、胶原三肽和鱼油的肠内营养制剂对胃癌胃切除术后患者的营养状况和伤口愈合影响的队列研究
自拟课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS2002 评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：观察术后补充含有不同营养成分的营养制剂对胃癌术后患者的营养状况的改善效果，重点观察含有胶原三肽和鱼油的全营养制剂类对胃癌术后患者的营养状况的改善效果。
- 次要目的：观察术后补充含有不同营养成分的营养制剂对胃癌术后患者倾倒综合征、伤口愈合、免疫反应指标等的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）病理诊断为胃癌且行胃切除术的患者；
- •2）能够确保术后第 14 天能够回到医院做随访检查的患者；
- •4）口齿清楚，能正常交流，无精神或神经疾病影响患者理解本研究；
排除标准
- •1） 患有其他部位恶性肿瘤；
- •2） 严重糖尿病或血糖控制不佳；
- •3） 麻痹性和机械性肠梗阻；
- •4） 消化道活动性出血及休克；
- •5） 严重腹泻、顽固性呕吐和严重吸收不良综合症。
研究组 & 干预措施
暴露组 / 非暴露组
结局指标
主要结局
NRS2002 评分
白蛋白
体重
次要结局
- 血清羟脯氨酸
- 倾倒综合征发生率
- 免疫指标
- 术后住院时长
- 术后再入院率
- 术后感染性并发症发生率
- 术后总并发症发生率
- 体成分
- 肿瘤血液指标
研究者
研究点 (1)
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