ChiCTR2600119222尚未招募早期 1 期
经颅超声刺激改善老年轻度认知功能障碍的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
通过量表评估，探索经颅超声刺激对老年轻度认知障碍患者整体认知功能的改善作用，以及执行力、记忆力、工具性日常生活活动能力的改变。再通过脑电 EEG 与功能性近红外光谱 fNIRS 检测大脑活动，观察干预前后脑功能变化，探索神经连通机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：55-80 岁；
- •2.患者或家属提供记忆主诉；
- •3.客观记忆功能障碍（＜1—1.5SD）；
- •4.MoCA 分数 ≤ 26；
- •5.临床痴呆评定量表=0.5；
- •6.正常的日常生活活动能力。
排除标准
- •1.患有可能影响认知功能的重大全身性疾病（心力衰竭、肝肾功能衰竭等）；
- •2.患有严重的精神疾病（例如 双相情感障碍、精神病）或癫痫发作史；
- •3.脑卒中病史和其他神经退行性疾病（如帕金森等）；
- •4.经颅超声禁忌症：严重心、肝、肾功能不全，出血性疾病或有出血倾向者，急性感染性疾病，活动性肺结核，恶性肿瘤、血栓局部(电刺激部分)，局部皮肤破损、孕妇，对电流不能耐受者禁用。慎用于血栓性静脉炎、皮肤知觉感觉障碍患者；
- •5.酒精或药物滥用史；
- •6.允许稳定使用胆碱酯酶抑制剂和 / 或美金刚，并且在筛选前稳定剂量至少 4 周，并且在研究期间无需调整剂量；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 治疗前和治疗后 1 个月
次要结局
- 功能近红外光谱(治疗前和治疗后 1 个月)
- 功能活动问卷(治疗前和治疗后 1 个月)
- 听觉词语学习测验(治疗前和治疗后 1 个月)
- 脑电(治疗前和治疗后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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