ChiCTR2500114901尚未招募早期 1 期
充气式颈部加温围脖在胸外科手术患者围术期低体温预防中的应用研究
自选课题（自筹）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 低体温发生率
研究概览
简要总结
评估充气式颈部加温围脖应用于胸外科手术术中低体温预防的有效性。 评估充气式颈部加温围脖应用于胸外科手术术中低体温预防的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评估员保持盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ—Ⅲ级；
- •2.拟进行全身麻醉下胸外科手术；
- •3.预计手术时间>=2h；
排除标准
- •1.术前体温＞37.5℃或＜36.0℃；
- •2.有恶性高热家族史；
- •3.合并肾上腺、甲状腺功能异常、垂体分泌异常等影响代谢的疾病；
- •4.术前使用缩血管、解热镇痛类药物；
- •5.预计术中出血量>=800 ml；
研究组 & 干预措施
SN 组
FAW 组
结局指标
主要结局
低体温发生率
时间窗: 麻醉诱导至手术结束
次要结局
- 核心体温最大降幅（ΔTmax）(入手术室至手术结束)
- 时间-温度曲线下面积
- 术后寒战评分
- 恢复室停留时间
- 热损伤发生率
- 患者术后热舒适视觉模拟量表评分
- 手术部位感染
- 住院时间
- 再次急诊手术
- 一般情况记录：人口学特征、生命体征、手术时长、麻醉时长、手术类型、 出血量、ASA 分级等
研究者
研究点 (5)
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