ChiCTR2000039349进行中（未招募）早期 1 期
心房颤动患者发生心力衰竭的预测模型构建及 lncRNAs 筛选及验证
复旦大学附属金山医院（项目编号：JYQN-LC-202007）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再入院及死亡
研究概览
简要总结
目前，房颤中心的建立有助于减少房颤患者死亡率，提高存活率；通过做好房颤疾病的防治工作，以点带面，实现推动心血管事件拐点早日到来的美好愿景。为了实现这一目标，房颤中心不断整合社会力量，共同探索有效路径。心房颤动和心力衰竭是 21 世纪最常见的两大心血管疾病，两者常伴随出现，互相影响，形成恶性循环，相互加重。 该研究目的： （1）探索心房颤动合并心衰患者的危险因素，如心肌梗死、瓣膜病、高血压等，也同样是房颤的高危因素，为临床治疗提供一定的理论及实践依据。 （2）通过心房颤动是否合并心衰血液中 LncRNAs 表达差异，寻找心房颤动患者发生心力衰竭的相关分子标志物； （3）目前，心房颤动手术远期预后差，通过分子干预及术中低频迷走刺激，能否改善房颤消融远期预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •单纯房颤不伴心衰（AF+non-HF）、房颤后心衰（AF+HF）。首先，志愿参加，签署知情同意书。临床症状：表现为休息或运动时出现呼吸困难、乏力、双下肢浮肿、纳差、尿少，甚至无尿等，其中劳力性气促、浮肿为典型临床表现；辅助检查：心电图，表现为心肌缺血、传导阻滞、心室肥大；胸片，表现为肺淤血、心影增大；心脏彩超可以了解心室腔大小、瓣膜结构情况；同时完善核素扫描或静脉压测定、电解质、肾功能、血清尿钠肽浓度。根据症状、体征以及辅助检查结果，综合诊断心力衰竭。
排除标准
- •排除甲亢心、瓣膜性心脏病、原发性心肌病心衰、等非房颤引起的心衰患者。
结局指标
主要结局
再入院及死亡
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
- 左室射血分数
- 脑钠肽
- lncRNAs
研究者
研究点 (1)
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