ChiCTR-DDD-17012735进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
对美国放射学会甲状腺影像报告和数据系统的前瞻性多中心研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 结节构成
研究概览
简要总结
探究 ACR TIRADS 中超声术语词典的观察者间及观察者内一致性，进一步验证此种 TI-RADS 分级标准各级恶性率以及鉴别甲状腺良恶性的诊断效能，是否能提高鉴别甲状腺结节良恶性的效果，从而减少不必要的甲状腺结节细针穿刺活检或手术等有创性操作。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •进行手术获得组织学病理结果的结节；
- •通过超声引导下细针穿刺活检获得良恶性明确的细胞学病理结果的结节。
排除标准
- •为减轻临床症状行细针吸引术的囊性结节；
- •甲状腺周围病变如：甲状旁腺囊肿、甲状舌管囊肿以及其他颈部囊肿。
- •最大直径小于 1cm 的结节。
- •病理结果不明确的结节（临床意义不确定或异型性不确定的滤泡性病变，良恶性不确定的滤泡性肿瘤，无病理诊断结果的结节，以及可疑恶性的结节）
- •非肿块型甲状腺病变。
结局指标
主要结局
结节构成
结节回声
结节形状
结节边缘
结节局灶强回声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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