ChiCTR2600122887尚未招募Unknown
Development and Validation of an AI-Generated Digital Intervention to Promote Perineal Massage in Pregnant Women at 34 Weeks Gestation: A Randomized Controlled Trial Evaluating Uptake Rate, Postnatal Perineal and Pelvic Floor Symptoms, and Partner Bonding
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2026年4月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人工智能的教育和助产士面对面指导在会阴按摩实践中的接受率
研究概览
简要总结
本项随机对照试验（RCT）将比较基于人工智能的会阴按摩教育与助产士提供的传统面对面指导的有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 鉴于干预措施的性质，这是一种单盲设计，分配的分组结果将对负责收集和分析数据的研究者设盲，但对参与的妇女不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 ≥ 18 岁的初产妇
- •在三级医院进行首次产前检查时，孕周处于 12 周至 28 周之前的单胎妊娠妇女
- •讲中文（使用中文交流）
排除标准
- •近亲婚配（血缘关系）。
- •吸毒者 / 药物滥用。
- •当前妊娠中存在异常胎儿状况。
- •内科并发症，例如心脏或肾脏疾病、癌症、内分泌失调等。
- •畸形：脊髓灰质炎、脊柱侧弯、脊柱关节病。
- •在当前妊娠中发现子宫肿块或附件囊肿。
- •精神疾病 / 情绪不稳定 / 抑郁症。
- •活动性性传播疾病，例如艾滋病（HIV）或梅毒等。
- •既往因胎儿异常进行的孕中期流产史。
- •异常婴儿生育史，例如结构异常（如脊柱裂）；染色体异常（如唐氏综合征）。
- •既往宫内死胎（IUD）、新生儿死亡（NND）病史。
- •既往妊娠期高血压或先兆子痫病史。
- •1 年内的葡萄胎妊娠史。
研究组 & 干预措施
面对面教学组
参与者将在妊娠 34 周时接受由受过培训的助产士提供的常规现场面对面指导。课程将涵盖技术操作、益处，并允许进行实际演示和反馈。
干预措施: 参与者将在妊娠 34 周时接受由受过培训的助产士提供的常规现场面对面指导。课程将涵盖技术操作、益处，并允许进行实际演示和反馈。 (B)
人工智能的会阴按摩教育
参与者将每周两次接受基于人工智能的会阴按摩技术指导，内容涵盖数字模拟和伴侣辅助演示。参与者将收到一个由人工智能生成的教学视频的二维码。
干预措施: 参与者将每周两次接受基于人工智能的会阴按摩技术指导，内容涵盖数字模拟和伴侣辅助演示。参与者将收到一个由人工智能生成的教学视频的二维码。 (A)
结局指标
主要结局
人工智能的教育和助产士面对面指导在会阴按摩实践中的接受率
次要结局
- 将使用视觉模拟评分量表（VAS）来评估和测量会阴疼痛,盆底功能将通过经过验证的问卷进行评估
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
不适用
AI-Based Digital Therapeutics vs. Traditional Schroth Exercises for Adolescent Idiopathic ScoliosisNCT07341633Jinan University Guangzhou300
尚未招募
不适用
Efficacy of artifical intellignece assisted simulation on breast self examinationCTRI/2024/09/073316185
尚未招募
不适用
Digital Rectal Examination vs Machine Learning-assisted Electrical Impedance Spectroscopy for Obstetric Anal Sphincter Injuries' Detection: a Prospective Cohort Study in Primiparous Women Giving Vaginal ChildbirthNCT07474012IRCCS San Raffaele110
Unknown
不适用
基于循证构建妊娠晚期孕妇实施会阴按摩的方案及应用ChiCTR24000850062023 年广东省护士协会科研项目
已完成
不适用
Data Collection for the Validation of an Artificial Intelligence Software to Support Musculoskeletal Ultrasound ExaminationNCT07336407Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.79