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临床试验/ChiCTR-IOR-16008073
ChiCTR-IOR-16008073已完成不适用

请填写伦理委员会联系人。 正念训练干预乳腺癌抑郁的心理和生物学机制

Nil1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
抑郁

研究概览

简要总结

乳腺癌发病率位居全球女性恶性肿瘤首位。高达 20%-50%的乳腺癌患者出现抑郁,乳腺癌并发抑郁会影响患者的生活质量,缩短生存时间。正念训练是近年来备受关注的心理干预措施,但其在乳腺癌抑郁中的干预效果及机制未明。综合生命科学研究进展和前期研究基础,本课题首创一种“半自助式正念训练”方案,并采用随机对照研究设计,探讨半自助式正念训练对乳腺癌抑郁的近期及远期干预效果及心理、生物学机制。该研究对科学的理解正念训练干预乳腺癌抑郁的机制具有重要的理论价值;对提高患者生活质量,并最终延长其生存时间具有重要的现实意义。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
21 至 61(—)
性别
Female

入选标准

  • 诊断为 I-Ⅳ期的乳腺癌患者;年龄大于 18 岁;已接受手术治疗;能操作智能手机,经常使用微信(国内广泛使用的即时通讯应用)(每周超过 5 次);能读、写、说中文。排除标准为 a)同时诊断其他肿瘤类型或精神疾病。

排除标准

  • 有吸烟史和物质滥用史;有其他疾病和混淆结果的情况(如自身免疫性疾病,糖尿病,心血管疾病,肝病,肾病,口服避孕药或孕妇);过去 3 个月内接受内分泌、免疫治疗;有精神病史;近期使用抗精神病药物;自杀史或自杀意念;过去有正念训练的经历。

研究组 & 干预措施

干预组

对照组

结局指标

主要结局

抑郁

次要结局

  • 焦虑
  • 睡眠质量
  • 前瞻回溯记忆
  • 反刍
  • 担忧

研究者

发起方
Nil

研究点 (1)

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