ChiCTR2300072699尚未招募1 期
基于虚拟现实技术的认知行为干预对中青年结直肠癌患者角色适应的效果研究
广东省财政厅[20160910]1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患病角色适应
研究概览
简要总结
本研究旨在考察基于虚拟现实技术的认知行为干预方案在中青年结直肠癌患者角色适应中的应用效果及可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的性质和特殊性，本研究不针对执行试验的研究者和参与试验的患者采取盲法的措施，仅对资料收集者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理检查明确诊断为原发性结直肠癌，肿瘤 TNM 分期 I-III 期；
- •（2）年龄 18~59 岁；
- •（3）患者知晓疾病诊断；
- •（4）具有一定听说读写能力；
- •（5）能使用粤语或普通话进行交流；
- •（5）在研究医院进行手术治疗及辅助治疗的患者；
- •（6）预计生存期大于 1 年；
- •（7）同意参与本研究。
排除标准
- •（1）既往或目前诊断为精神疾病、意识障碍、认知功能障碍；
- •（2）正在或即将参与其他心理干预研究。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
患病角色适应
时间窗: 基线、干预后即时、干预后 1 个月、干预后 3 个月、干预后 6 个月
次要结局
- 疾病感知(基线、干预后即时、干预后 1 个月、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 疾病不确定感(基线、干预后即时、干预后 1 个月、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 负性情绪(基线、干预后即时、干预后 1 个月、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 应对方式(基线、干预后即时、干预后 1 个月、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- 癌症患者生活质量(基线、干预后即时、干预后 1 个月、干预后 3 个月、干预后 6 个月)
- VR 相关不良反应(每周干预后即时，共 8 次)
研究者
研究点 (1)
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