NCT02029625已完成1 期
A Clinical Trial to Compare the Pharmacokinetics and Safety of NVP-1205 and Coadministration of Rosuvastatin and Ezetimibe in Healthy Male Volunteers
NVP Healthcare1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 41 人开始时间: 2014年2月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 41
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AUClast
研究概览
简要总结
The purpose of this study is to compare the pharmacokinetics of NVP-1205 and coadministration of rosuvastatin and ezetimibe.
详细描述
rosuvastatin and ezetimibe(anti-dyslipidemia)
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Crossover
- 主要目的
- Screening
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 Years 至 55 Years（Adult）
- 性别
- Male
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •Healthy male subjects age between 19 and 55 signed informed consent
排除标准
- •subjects have a history of allergy reaction of this drug or other drugs
研究组 & 干预措施
NVP-1205
Experimental
administration of NVP-1205(rosuvastatin+ezetimibe)
干预措施: NVP-1205 (Drug)
rosuvastatin and ezetimibe
Active Comparator
coadministration of rosuvastatin and ezetimibe
干预措施: rosuvastatin and ezetimibe (Drug)
结局指标
主要结局
AUClast
时间窗: 0-96hr
次要结局
- AUCinf(0-96hr)
研究者
研究点 (1)
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