ChiCTR2000040845进行中（未招募）不适用
经阴道操作不同术式对阴道菌群影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道分泌物培养
研究概览
简要总结
本研究通过对非盆底功能障碍的妇科良性疾病、盆底功能障碍利用自体组织修补和盆底功能障碍利用合成网片修补三大类手术的五种术式进行术前、术后阴道分泌物培养结果比较，探讨各类经阴道手术对阴道菌群的影响，指导临床用药和治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 79（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •具体病种需符合相应手术指征；
排除标准
- •严重的内外科合并症不能耐受手术；
- •盆腔炎症性疾病和阴道炎的急性发作期；
- •多次盆腹部手术史和严重盆腹腔粘连；
- •不能耐受截石位或头低脚高体位者；
研究组 & 干预措施
A
经阴道单孔腹腔镜盆底重建
B
阴道封闭
C
骶棘韧带固定
D
经阴道单孔腹腔镜全子宫切除
E
经脐单孔腹腔镜全子宫切除
结局指标
主要结局
阴道分泌物培养
时间窗: 入院时，术后第一天，出院时
次要结局
- 术后病率(出院时)
- 网片并发症
研究者
研究点 (1)
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