ChiCTR2100043030进行中（未招募）不适用
基于多模态眼底影像和先验知识融合的糖尿病黄斑水肿疗效预测研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
1.挖掘和注释 DME 疗效相关眼底影像标志物； 2.基于生成对抗网络筛选高预测价值的眼底影像学标志物集合； 3.以眼底影像数据与先验知识关联为核心，构建无创透明的 DME 治疗转归预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为糖尿病、接受眼科专科检查未发现除糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿以外的其他眼部改变并接受每月 1 次、连续 3 个月的抗 VEGF 药物或接受抗炎治疗的患者。
排除标准
- •（有下列任一情况者予以排除）：
- •继发于其他疾病的黄斑水肿（例如：年龄相关性黄斑变性、息肉样脉络膜血管病变、视网膜动脉 / 静脉阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、孔源性视网膜脱离、黄斑缺血）；
- •IOP>21mmHg 或青光眼；
- •屈光不正大于 6 个屈光度；
- •既往接受过玻璃体切割术或黄斑格栅样光凝术；
- •6 个月内接受过玻璃体腔及球周注射药物或全视网膜激光光凝术治疗的患者；
- •合作欠佳而无法进行 OCT 扫描等眼底影像学检查的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑中心凹中央厚度
眼底照相
光学相干断层扫描成像
光学相干断层血管成像
糖尿病病程
眼科治疗史
糖尿病视网膜病变分期
眼内液检测
空腹血糖
随机血糖
糖化血红蛋白
糖化白蛋白
眼压
治疗方案
高血压病史
性别
年龄
体重
身高
体重指数
糖尿病类型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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