ChiCTR2300074653尚未招募不适用
PARP 抑制剂一线维持治疗上皮性卵巢癌患者肠道菌群变化的观察：一项非随机、双盲、观察性队列研究
中国临床肿瘤学会（希思科-再鼎肿瘤治疗研究基金项目（2022 年度））1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rRNA 测序结果
研究概览
简要总结
故本研究将利用高通量测序技术，对新诊断的、如期完成初始治疗的上皮性卵巢癌患者中随访观察患者（无须或不愿维持治疗者）、PARP 抑制剂单药维持治疗者、PARP 抑制剂联合抗血管生成药维持治疗者的肠道菌群进行测定，并结合治疗疗效和血液、消化及其他系统不良反应探讨 PARP 抑制剂一线维持治疗上皮卵巢癌患者肠道菌群变化，为临床安全有效地应用 PARP 抑制剂抗肿瘤机制提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.>=18 岁且有性生活的女性；
- •2.病理确诊为上皮性卵巢癌患者；
- •3.能完成既定的初始治疗方案（新辅助化疗+手术+化疗、手术+化疗、化疗）；
- •4.能或不能完成 BRCA 基因和 / 或 HRD 检测；
- •5.初始治疗完成时达到完全缓解、部分缓解、疾病稳定；
- •6.确保在初始治疗完成前、初始治疗完成时及初始治疗完成后第 1 月、3 月、6 月、12 月末如期采样者。
排除标准
- •1.采样前 2 周内有口服或静脉滴注抗生素史；
- •2.患有其他器官原发恶性肿瘤、消化道良性疾病或直肠阴道瘘患者；
- •3.初始治疗联合使用除紫杉醇及卡铂外的抗肿瘤药物。
研究组 & 干预措施
随访观察组
单药维持治疗组
双药维持治疗组
结局指标
主要结局
16S rRNA 测序结果
实体瘤疗效反应评价
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
肠道菌群对卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的影响及其作用机制的研究ChiCTR2300073080企业横向课题
Unknown
不适用
一项评价肠道微生物组作为生物标志物预测 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗前列腺癌患者接受 PARP 抑制剂治疗的疗效及毒性的观察性研究前列腺癌ChiCTR2000035069复旦大学附属肿瘤医院60
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书模板；请完善测量指标的填写。 一项评价肠道微生物组作为生物标志物预测前列腺癌患者接受 PARP 抑制剂单药或联合新型 ADT 治疗的疗效及毒性的观察性研究前列腺癌ChiCTR2100047230复旦大学附属肿瘤医院60
尚未招募
Unknown
肠道菌群失调介导卵巢癌发展及其机制研究卵巢癌ChiCTR200003462760
Unknown
不适用
双歧杆菌及其代谢产物延缓卵巢癌进展的机制研究ChiCTR2300074123国家自然科学基金