ChiCTR2100046479进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮对七氟醚麻醉觉醒的影响
国家自然科学基金 816713731 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉觉醒时间
研究概览
简要总结
研究七氟醚全身麻醉下腹腔镜手术术中单次给予艾司氯胺酮对患者麻醉苏醒时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟于全身麻醉下行腹腔镜手术患者；
排除标准
- •中枢神经系统疾病和精神疾病者；
- •术前认知功能异常者（根据患者受教育年限的不同选择不同的 MMSE 评分标准）；
- •术前 1 周内服用镇静药物或抗抑郁药物者；
- •酒精或药物依赖者（发病前至少 3 个月，每日饮 40 度以上酒超过 100ml；不能摆脱使用酒精或药物的欲望，对觅取这种物质的意志明显增强）；
- •术前 1 个月内有手术史者；
- •交流障碍者（语言不通，严重视觉或听觉障碍）；
- •预计手术时间短于 1h 或长于 3h；
- •3 个月内参加过其他临床研究者；
- •同一患者不得纳入第二次，无论手术原因是否与第一疾病相关；
- •体重指数大于 28 或小于 18 kg/m2；
- •氯胺酮使用禁忌症（控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息血压大于 180/100mmHg），入院确诊的颅内高压和肺动脉高压者，未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进者，需要子宫肌肉松弛的患者，如子宫撕裂 / 破裂，脐带脱垂等，在过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞、充血性心力衰竭者，眼内压较高（青光眼）和穿透性眼外伤者，酒精中毒者，肝功能检查异常者，对氯胺酮过敏的患者）。
研究组 & 干预措施
对照组
术中给生理盐水
试验组
术中给艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
麻醉觉醒时间
时间窗: 术后
次要结局
- 患者术后苏醒期脑电指数变化及 EEG 的 gamma 振荡强度和最强频率(术后)
- 患者术中给予受试药物后 beta/gamma、alpha、低频波强度和频率变化(手术中)
- 患者术后谵妄评分(术后 1 天)
- 患者术后认知功能评估(术后 1 天)
- 苏醒期躁动评分(术后)
- 患者术中 EEG 爆发性抑制波出现的比例及持续时间(手术中)
研究者
研究点 (1)
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