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临床试验/ChiCTR2200065794
ChiCTR2200065794尚未招募Unknown

基于患者汇报结局(PRO)的学龄前儿童术后康复普适性量表的建立与验证

研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
手术后住院时长

研究概览

简要总结

建立并验证一个适用于学龄前儿童的以患儿自主汇报的普适性评估量表,用以评价外科术后患儿的近期及远期康复质量。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
3 至 7(—)
性别
All

入选标准

  • 1、3 岁<年龄≤7 岁;
  • 2、接受择期手术(麻醉方式不限);
  • 3、患者委托代理人 / 法定代理人签署知情同意书。

排除标准

  • 1.无法交流或无法理解本项研究条款的患者;
  • 2.有精神疾病、近期接受精神药物治疗的患者;
  • 3.术后由于并发症、进入 ICU 或其他任何因素无法交流的患者。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

手术后住院时长

时间窗: 术后 30 天

新建量表得分

时间窗: 术前 1 天、术后 1、3、5、7、30、60 天

术后并发症发生率

时间窗: 术后 30 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
研究生课题经费

研究点 (1)

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