ChiCTR2300079253尚未招募4 期
个体化治疗和双联方案治疗幽门螺杆菌感染的比较研究
北京大学第三医院临床重点项目基金4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 幽门螺杆菌感染根除成功率
研究概览
简要总结
（1）比较基因耐药指导的个体化方案和双联方案的疗效、安全性和依从性，为临床幽门螺杆菌感染的根除治疗提供安全高效的方案。 （2）评价个体化方案的卫生经济学信息。 （3）探索根除治疗对肠道菌群的近、远期影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因各种原因行胃镜检查患者
- •（3）未进行过根除治疗
- •（4）年龄 18-75 岁
排除标准
- •（1）入组前两周内服用过质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitor，PPI）或钾离子通道酸阻滞剂（Potassium Channel Acid Blockers，P-CAB）；入组前四周内服用过铋剂或抗生素
- •（2）消化道恶性肿瘤患者
- •（3）胃或食管手术患者
- •（4）合并严重基础疾病患者
- •（5）既往根除过 Hp 患者
- •（6）对本研究中所用药物过敏患者
- •（8）不愿参加或不能配合本研究患者
研究组 & 干预措施
双联方案
个体化方案
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌感染根除成功率
次要结局
- 不良反应发生率
- 患者依从性
- 成本效益
- 肠道菌群多样性变化
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
个体化方案、四联方案、伴同方案对中国幽门螺杆菌感染初治患者根除疗效的多中心、随机对照研究ChiCTR-TRC-13003486“十二五”国家科技支撑计划项目1,050
Unknown
不适用
不同治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效及影响因素研究ChiCTR1900021421自筹180
Unknown
不适用
基因检测评估高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌成效ChiCTR2100054889福建省财政和厦门长庚医院共同资助120
Unknown
不适用
李燕医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 个体化治疗方案在幽门螺杆菌相关慢性胃炎中的随机对照临床研究ChiCTR2000038308所需治疗费及药敏培养由患者自行承担；耐药基因检测由上海恒灿医药科技有限公司承担450
Unknown
不适用
个体化方案对幽门螺杆菌根除治疗的多中心 RCT 研究ChiCTR-TRC-13004223自筹360