Pilotstudie zur Therapieoptimierungsstudie für den Morbus Hodgkin bei Kindern und JugendlichenPrüfung der Verträglichkeit der ChemotherapiekombinationVECOPA bei Patienten der Therapiegruppen 2 und 3 - GPOH-HD 2002 Pilot / VECOPA

• Conditions: Pilotstudie zur Therapieoptimierungsstudie für den Morbus Hodgkin bei Kindern und JugendlichenPrüfung der Verträglichkeit der ChemotherapiekombinationVECOPA bei Patienten der Therapiegruppen 2 und 3

• Registration Number: EUCTR2004-005244-28-DE
• Lead Sponsor: niversität Leipzig

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2005-02-01
• Last Update Posted: 30 June 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Male
• Target Recruitment: 30

Inclusion Criteria

·Diagnose eines Morbus Hodgkin
·Patienten < 18 Jahre bei Diagnosestellung
·Männliches Geschlecht
·Therapiegruppe 2 oder 3
·Teilnahmeerklärung der Klinik liegt vor
·Schriftliche Einwilligungserklärung der Sorgeberechtigten / des Patienten zur Teilnahme an der Studie liegt vor

Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

·Vom Studienprotokoll abweichende Anbehandlung des Morbus Hodgkin (außer Vorphasetherapie bei großem Mediastinaltumor)
·Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen eingesetzte Medikamente
·Simultane Teilnahme an anderen Therapiestudien (außer bei supportiven Therapien nach Rücksprache mit der Studienleitung)
·Chemo- oder Strahlentherapie bei früherer Erkrankung
·Simultan vorliegende andere maligne Tumorerkrankung
·Weibliches Geschlecht
·Schwere Begleiterkrankung (z.B. Immundefekt-Syndrom)
·Bekannte HIV-Positivität
·Zu erwartende ungenügende Compliance des Patienten bzw. der Eltern / Sorgeberechtigten

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified