EUCTR2009-017673-38-FR进行中（未招募）不适用
Comparaison des effets de l’aripiprazole et de la rispéridone sur le profil d’activation cérébrale chez des patients schizophrènes lors de tâches émotionnelles et en référence à des sujets témoins
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- QUALISSIMA
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Hommes et femmes, droitiers, de 18 à 45 ans inclus;
- •2. Pour les femmes en période d'activité génitale, une contraception appropriée est obligatoire ainsi qu’un test de grossesse négatif;
- •3. Présentant un diagnostic de schizophrénie établi selon le DMS IV, hospitalisés ou suivis régulièrement dans une structure hospitalière appropriée, et dont les symptômes sont stabilisés depuis au moins 6 semaines, selon l’appréciation du psychiatre;
- •4. Recevant un traitement antipsychotique (aripiprazole ou risperidone) en monothérapie stable (traitement et dose) depuis au moins 6 semaines;
- •5. Ayant donné leur consentement écrit et éclairé;
- •6. Patients dont l'examen physique est sans anomalie clinique significative;
- •7. Ne présentant aucune pathologie somatique grave;
- •8. N’ayant aucune pratique musicale professionnelle;
- •9. Affiliés à un régime de sécurité sociale.
- •1. Hommes et femmes, droitiers, âgés de 18 à 45 ans, d’âge, de sexe et de niveau socio-éducatif comparable aux patients inclus;
- •2. Ayant donné leur consentement écrit et éclairé;
- •3. Ne présentant pas de diagnostic de schizophrénie établi selon le DSM IV;
- •4. Ne présentant pas d’antécédent psychiatrique et indemnes de tout traitement psychotrope;
- •5. Dont l'examen physique est sans anomalie clinique significative
- •6. N’ayant aucune pratique musicale professionnelle;
- •7. Affiliés à un régime de sécurité sociale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Patientes en période d'activité génitale sans contraception efficace (orale, IM, DIU, ou chirurgicale);
- •2. Patientes enceintes ou allaitant;
- •3. Patients ne répondant pas aux critères de schizophrénie selon le DSM IV ou présentant des critères de schizophrénie résistante (critères de Kane);
- •4. Présentant une affection somatique ou neurologique grave, en particulier maladie de Parkinson, épilepsie, dyskinésies tardives invalidantes, maladie cardio-vasculaire, hépatique ou rénale sévère;
- •5. Présentant une contre-indication à un examen en IRM;
- •6. Ayant des antécédents d'alcoolisme, ou de toxicomanie durant l'année écoulée;
- •7. Participant à un autre essai clinique ou étant en période d’exclusion d’un protocole précédent;
- •8. Patients susceptibles de présenter des comportements d'auto agressivité d'après le jugement des investigateurs.
- •1. Femmes en période d'activité génitale sans contraception efficace (orale, IM, DIU, ou chirurgicale);
- •2. Femmes enceintes ou allaitant;
- •3. Présentant une affection somatique, psychiatrique ou neurologique;
- •4. Présentant des antécédents d'alcoolisme, ou de toxicomanie durant l'année écoulée;
- •5. Participant à un autre essai clinique ou étant en période d’exclusion d’un protocole précédent;
- •6. Présentant une contre-indication à un examen en IRM.
研究者
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