Etude observationnelle des évènements indésirables graves survenant chez les patients traités par rituximab pour maladie dysimmunitaire hors polyarthrite rhumatoïde . - Cohorte RITAI

• Conditions: maladies dysimmunitaires hors polyarthrite rhumatoîde; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061664Term: Autoimmune disorder

• Registration Number: EUCTR2008-006716-38-FR
• Lead Sponsor: CHU de Toulouse

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-12
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 50

Inclusion Criteria

- affection dysimmunitaire hors polyarthrite rhumatoîde : collagénose, vascularite, un rejet de greffe rénale d’origine humorale ou une rechute de pathologie dysimmunitaire sur greffon rénal, une pathologie médiée par un ou des auto-anticorps. ou toute autre pathologie dysimmunitaire faisant intervenir dans sa physiopathologie une anomalie de la coopération lymphocyte B-lymphocyte T pour lequel une indication de traitement par rituximab aura été retenue
- décision de traitement par rituximab prise dans le respect du Contrat de Bon Usage du médicament et ce quelle que soit la modalité d’administration du rituximab (nombre de perfusions, dose unitaire, intervalle inter-doses)

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- absence de suivi prévisible au-delà de 6 mois
- patient recevant le rituximab pour polyarthrite rhumatoïde
- co-prescription d’une chimiothérapie pour lymphome

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified