ChiCTR2100052813招募中Unknown
替牙期骨性 III 类错合的生物样本库构建——骨性 III 类错合早期矫治的前瞻性研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院生物样本库项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ANB 角
研究概览
简要总结
构建替牙期骨性 III 类错合研究队列，建立血液、唾液样本全局数据库，对暴露因素下的不同结果进行基因组、表达组、蛋白组及表观遗传组测序，将替牙期骨性 III 类错合的早期矫形治疗结果与完善的临床数据及完整的临床样本分析资料进行整合。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •头影测量数据 ANB<-2 度，Pog'/零子午线<-5 mm，Wits<-5 mm，Overjet<0 mm；
- •诊断为骨性 III 类错合。
排除标准
- •遗传性综合征：软骨发育不全、Downs 综合征、颅骨-锁骨发育不全综合征等；
- •影响颜面发育的先天性疾病：唇腭裂、先天性梅毒、巨舌症等；
- •先天缺牙（缺失牙齿数目大于等于 3 个）；
- •上颌前牙埋伏阻生（埋伏阻生牙齿数目大于等于 2 个）；
- •全身性的环境因素：激素失衡和紊乱、巨人症或垂体腺瘤等；
- •全身系统性疾病者风湿性关节炎，糖尿病，骨质疏松，乙肝、 HIV 及梅毒阳性者；
- •不可配合完成治疗及随访者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
面具式前方牵引
结局指标
主要结局
ANB 角
Pog'/零子午线
Wits 值
前牙覆盖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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