ChiCTR2400081608已完成早期 1 期
评估多首助眠音乐对失眠患者睡眠质量的改善
国家重点研发计划（ 2021YFF0900600），湖南省重点领域研发计划项目（2022SK2104），湖南省高新技术产业科技创新引领计划（2022GK4010）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电功能性连接
研究概览
简要总结
在清醒状态下，使用点探测任务分析行为与脑电数据，客观地评价多首助眠音乐的助眠效果，分析助眠的脑电生物标志物，从而实现助眠音乐的个性化干预。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）失眠症患者和健康睡眠者。
- •（2）失眠症患者：失眠严重程度指数量表（ISI）＞15 分；健康睡眠者：失眠严重程度指数量表（ISI）<7 分。
- •（3）年龄 18-28 岁。
- •（4）认知功能良好，日常生活活动无障碍。
- •（5）没有听力损失，视力正常或矫正至正常。
排除标准
- •（1）患者患有严重的心血管、肝、肾或造血系统疾病。
- •（2）患者失眠是由神经系统疾病（如中风、帕金森病）引起的。
- •（3）患者失眠由包括抑郁或焦虑在内的精神障碍引起。
- •（4）有癫痫病史或目前癫痫发作诊断尚未控制。
- •（5）患者在试验前两周服用了抗抑郁药物或抗精神病药物。
研究组 & 干预措施
失眠组
健康组
结局指标
主要结局
脑电功能性连接
时间窗: 干预前后三天内
匹兹堡睡眠质量指数量表
时间窗: 干预前后三天内
失眠严重程度指数量表
时间窗: 干预前后三天内
脑电图
时间窗: 干预前后三天内
次要结局
- 年龄(干预前后三天内)
- 身高(干预前后三天内)
- 体重(干预前后三天内)
- 血压(干预前后三天内)
- 体温(干预前后三天内)
- 脉搏(干预前后三天内)
研究者
研究点 (1)
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