ChiCTR2500107874进行中(未招募)早期 1 期
动物双歧杆菌乳亚种 MUS+对大学生肌肉运动表现、肠道菌群及代谢产物影响的探究
动物双歧杆菌乳亚种 MUS+与安慰剂均由中科微智(北京)生物科技有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨骼肌含量
研究概览
简要总结
本项试验旨在通过观察补充动物双歧杆菌乳亚种 MUS+对不同身体活动水平大学生肠道菌群结构与短链脂肪酸生成的影响,并了解其对于不同组别受试者肌肉运动表现的影响。初步从“肠肌轴”角度入手,确认补充动物双歧杆菌乳亚种 MUS+可通过调节改善肠道菌群,进而有效提升受试者骨骼肌运动表现的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 27(—)
- 性别
- All
入选标准
- •国际体力活动问卷(IPAQ):运动组(中水平):满足以下任一条件:高强度活动≥3 天 / 周且≥20 分钟 / 天;中强度 / 步行活动≥5 天 / 周且≥30 分钟 / 天;总活动天数≥5 天 / 周且总体力活动≥600 MET-min/周。久坐组(低水平):未活动或活动未达中 / 高水平标准。
- •久坐组:久坐行为问卷(SBQ)总分≥20。
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •近一个月内使用各类抗真菌药物、抗生素药物、免疫抑制药物、抗精神类药物(包括 ADHD 治疗药物)及其他益生菌、益生元、大剂量营养素及其他的替代疗法;
- •近期发生过严重腹泻便秘等胃肠疾病。
- •其他不稳定的或者严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病(包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、严重过敏、活动性胃出血、急性白血病等)。
研究组 & 干预措施
运动(益生菌)组
运动(安慰剂)组
久坐组
结局指标
主要结局
骨骼肌含量
次要结局
- 下肢肌肉无氧功率
- 肌肉耐力
- 肌肉力量及骨骼肌超声力学成像测试
- 血浆中细胞因子 IL-6, IL-10 含量测定
- 血浆中骨骼肌因子 Myostatin, FGF21 含量测定
- 唾液样本宏基因组测试分析
- 粪便样本宏基因组测试分析
- 粪便样本短链脂肪酸含量测定
研究者
研究点 (1)
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