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临床试验/ChiCTR2500107874
ChiCTR2500107874进行中(未招募)早期 1 期

动物双歧杆菌乳亚种 MUS+对大学生肌肉运动表现、肠道菌群及代谢产物影响的探究

动物双歧杆菌乳亚种 MUS+与安慰剂均由中科微智(北京)生物科技有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
骨骼肌含量

研究概览

简要总结

本项试验旨在通过观察补充动物双歧杆菌乳亚种 MUS+对不同身体活动水平大学生肠道菌群结构与短链脂肪酸生成的影响,并了解其对于不同组别受试者肌肉运动表现的影响。初步从“肠肌轴”角度入手,确认补充动物双歧杆菌乳亚种 MUS+可通过调节改善肠道菌群,进而有效提升受试者骨骼肌运动表现的可能机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 27(—)
性别
All

入选标准

  • 国际体力活动问卷(IPAQ):运动组(中水平):满足以下任一条件:高强度活动≥3 天 / 周且≥20 分钟 / 天;中强度 / 步行活动≥5 天 / 周且≥30 分钟 / 天;总活动天数≥5 天 / 周且总体力活动≥600 MET-min/周。久坐组(低水平):未活动或活动未达中 / 高水平标准。
  • 久坐组:久坐行为问卷(SBQ)总分≥20。
  • 自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 近一个月内使用各类抗真菌药物、抗生素药物、免疫抑制药物、抗精神类药物(包括 ADHD 治疗药物)及其他益生菌、益生元、大剂量营养素及其他的替代疗法;
  • 近期发生过严重腹泻便秘等胃肠疾病。
  • 其他不稳定的或者严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病(包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、严重过敏、活动性胃出血、急性白血病等)。

研究组 & 干预措施

运动(益生菌)组

运动(安慰剂)组

久坐组

结局指标

主要结局

骨骼肌含量

次要结局

  • 下肢肌肉无氧功率
  • 肌肉耐力
  • 肌肉力量及骨骼肌超声力学成像测试
  • 血浆中细胞因子 IL-6, IL-10 含量测定
  • 血浆中骨骼肌因子 Myostatin, FGF21 含量测定
  • 唾液样本宏基因组测试分析
  • 粪便样本宏基因组测试分析
  • 粪便样本短链脂肪酸含量测定

研究者

发起方
动物双歧杆菌乳亚种 MUS+与安慰剂均由中科微智(北京)生物科技有限公司提供

研究点 (1)

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