ChiCTR2000034571尚未招募早期 1 期
采用 3D 打印技术指导肥厚型梗阻性心肌病外科治疗的临床研究
首都卫生发展科研专项基金（首发 2020-2-4036）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
通过术前对肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）患者进行心脏三维重建并利用 3D 打印技术制作同比例模型，定量地精确评估患者解剖结构并指导术中操作，从而缩短手术时间、减少并发症、降低手术风险、减小手术的推广难度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有胸痛、胸闷、晕厥临床症状，药物治疗不佳或不能耐受药物；
- •（2）左室流出道压力阶差≥50mmHg， 无二尖瓣器质性病变：如瓣环扩大，腱索延长或断裂，心内膜炎等。
排除标准
- •（1）药物治疗可以控制症状，改善心功能，未达到手术标准者；
- •（2）全身条件差，不能耐受开胸手术者，以及主观上拒绝开胸手术者。
研究组 & 干预措施
3D 打印组
术前 3D 打印指导
二维超声指导组
术前超声指导
结局指标
主要结局
手术时间
左室流出道峰值压差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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