试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高乳酸血症
研究概览
简要总结
- 主要目的： 1）识别风险因素：分析 A 型主动脉夹层患者在 CPB 停机后发生高乳酸血症的主要危险因素，了解相关因素对患者术后代谢状态的影响。 2）建立预测模型：基于回顾性临床数据，利用统计学和机器学习方法建立并验证一个有效的高乳酸血症预测模型，为临床提供可量化的风险评估工具。
- 次要目的： 1）改善术后管理：评估高乳酸血症对术后并发症发生率及病死率的影响，为术后干预策略提供依据。 2）分析干预效果：对不同危险因素进行分层干预，以验证模型的临床应用价值，并评估干预措施对高乳酸血症的缓解效果和对患者预后的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄要求：年满 18 岁以上的成人患者。
- •2 确诊为 A 型主动脉夹层：根据影像学检查（如 CT、MRI 等）确诊为 A 型主动脉夹层。
- •3 接受外科手术治疗：所有患者均接受了开胸手术，且手术中使用了体外循环（CPB）。
- •4 术后乳酸数据可用：停 CPB 后至少有一次乳酸水平记录，且数据完整。
- •5 基础数据完整：具备全面的临床和手术数据，包括人口学特征、术中和术后监测指标等。
排除标准
- •1 既往心血管手术史：存在既往大动脉手术或心血管手术史，可能会影响乳酸水平。
- •2 严重基础疾病：合并终末期肝病、肾功能不全（尤其是需要透析的患者）、恶性肿瘤等严重疾病。
- •3 围手术期重大并发症：如围手术期心肌梗死、严重感染或败血症，可能显著影响乳酸水平，干扰研究结果。
- •4 数据缺失：术后乳酸数据不全或其他关键临床数据缺失的患者。
- •5 妊娠期患者：因生理差异及特殊情况排除妊娠期患者。
- •6 随访不足：术后随访时间较短或患者术后因其他原因死亡，无法完整收集相关数据。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
高乳酸血症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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